ロート製薬「ロートクール40α、ほか5商品」 - 回収

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ロート製薬株式会社 顧客製品情報部 電話番号：0120-610-300（回収専用ダイヤル）

Product

ロート製薬「ロートクール40α、ほか5商品」 - 回収. Target: 商品名 ：①ロートクール40α、②ロートビタ40α、③ロートCキューブアイスクールa、④ロートCキューブクールa、 ⑤ロートCキューブA、⑥ロートアイストレッチ 対象ロット、数量、出荷時期：参照情報をご覧ください 効能・効果又は用途等： ①② 目の疲れ、結膜充血、眼病予防（水泳のあと、ほこりや汗が目に入ったときなど）、紫外線その他の光線による眼炎（雪目など）、眼瞼炎（まぶたのただれ）、ハードコンタクトレンズを装着しているときの不快感、目のかゆみ、目のかすみ（目やにの多いときなど）、 ③④⑤ 目の疲れ、涙液の補助（目のかわき）、ハードコンタクトレンズ又はソフトコンタクトレンズを装着しているときの不快感、目のかすみ（目やにの多いときなど）、 ⑥ 目の疲れ、結膜充血、眼病予防（水泳のあと、ほこりや汗が目に入ったときなど）、紫外線その他の光線による眼炎（雪目など）、眼瞼炎（まぶたのただれ）、ハードコンタクトレンズを装着しているときの不快感、目のかゆみ、目のかすみ（目やにの多いときなど 製造販売業者の名称​ ：ロート製薬株式会社 製造販売業者の所在地：大阪府大阪市生野区巽西1丁目8番1号 許可の種類​ ​ ​ ​ ​ ：第二種医薬品製造販売業 許可番号​ ​ ​ ​ ​ ​ ：27A2X00123

Reason

回収理由： ​ 製造所において、当該製品の無菌性保証に係る一部の管理が適切に実施されていない等、製造・品質管理の不備が認められたことから、対象ロットを自主回収いたします。 危惧される具体的な健康被害： ​ 承認規格に基づく出荷試験に適合していることを確認しており、 回収対象ロットにおいて本件に起因する有効性及び安全性への影響は極めて低く、使用等による重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。なお、現時点において本件に起因すると考えられる健康被害、品質、有効性に関する報告は受けておりません。

Classification

Unclassified

Category

consumer product recall

Country

Japan

Agency

CAA

Recall date

2026-11-11

Status

Ongoing

Distribution

Japan

Official recall notice from CAA

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/a006c65e-c7dd-4617-b617-ef838f3e8d05