Generic Name: Trade Name: Tafbon Ex
- Recalling firm
- Name of manufacturer and distributor: Tamura Pharmaceutical Industries, Ltd. Location of manufacturer and distributor: 50 Nishiterada, Gosho City, Nara Prefecture Type of license: Type II...
- Product
- Lot: ロット 容量 数量 出荷時期 ２ＹＡ１３Ｔ １８０錠入 ４８０箱 令和４年４月２７日～令和４年７月６日 ２ＹＡ１３Ｔ２ １８０錠入 １,９２９箱 令和４年６月２７日～令和５年７月１４日. Use: 次の諸症状の緩和：神経痛、筋肉痛・関節痛（腰痛、肩こり、五十肩など）、手足のしびれ、眼精疲労 「ただし、これらの症状について、１ヵ月ほど使用しても改善がみられない場合は、医師又は薬剤師に相談する こと。」 次の場合のビタミンＢ１Ｂ６Ｂ１２の補給：肉体疲労時、妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時. Health hazards: フルスルチアミン塩酸塩の含量が承認規格下限値を下回っていることから、効果が減弱する可能性が考えられま すが、本事象により重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。また、現在までに本件に起因す ると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
- Reason
- The stability monitoring of the product (at 42 months) revealed that the content of fursultiamine hydrochloride, one of the active ingredients, was below the lower limit of the approved specification, and the company has decided to voluntarily recall the above lots.
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Recall date
- 2026-02-20
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/9fdf0ddf-e9fc-41c9-bbd2-393c00d7b581