一般的名称： 滅菌済み鍼 販売名 ： Neoディスポ鍼
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： 株式会社山正 製造販売業者の所在地： 滋賀県長浜市内保町238番地2 許可の種類 ： 第二種医療機器製造販売業 許可番号 ： 25B2X00016 製造業者：Wujiang City Hua Xin Medical Appliance Co.,Ltd. 輸入先国：中国
- Product
- Lot: 対象製品 ：NEOディスポ鍼 1番1寸6分（0.16×48mm）4本パック/240本入り 対象ロット：342 数 量 ：400箱 出荷時期 ：2026年2月19日～2026年4月1日. Use: 鍼治療に使用すること. Health hazards: 鍼の太さの違いにより、通常より強い疼痛、軽微な出血、皮下出血が生じる可能性が否定できないが、重篤な健 康被害のおそれはまず考えられない。なお、現在までに対象製品に起因する健康被害の報告はない。
- Reason
- 対象製品に表示と異なるサイズの鍼が混入しているとの申し出を受け、返却品を確認した結果、1番1寸6分 （0.16×48mm）の製品内に4番1寸6分（0.22×48mm）の鍼が混入していることを確認しました。同一ロット内で同 様の混入が発生している可能性を否定できないことから、対象製品、対象ロットについて自主回収することとし ました。
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-04-22
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/9e31b7a3-4022-4627-b763-8ef9f56eabca