一般的名称： 超電導磁石式全身用mr装置 販売名 ： (1)ジャイロスキャン インテラ 1.5t (2)インテラ アチーバ 1.5t (3)アチーバ 3.0t (4)アチーバ 3.0t Tx (5)全身用mr装置 Intera／achieva 1.5t (6)全身用mr装置 Achieva 3.0t (7)フィリップス1.5t 超電導磁気共鳴イメージング装置 (8)フィリップス3.0t 超電導磁気

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 株式会社フィリップス・ジャパン 製造販売業者の所在地： 東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ森JPタワー 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X00221 輸入先製造業者名 ： Philips Medical Systems Nederland B.V. （オランダ王国）

Product

Lot: （1）ジャイロスキャン インテラ 1.5T 8305、8561 対象数量：2台 出荷時期：平成13年9月から平成14年5月 （2）インテラ アチーバ 1.5T 13047、21583、21969 対象数量：3台 出荷時期：平成16年11月から平成20年4月 （3）アチーバ 3.0T 34160 対象数量：1台 出荷時期：平成22年4月 （4）アチーバ 3.0T TX 17564、38021、38059、38313、74002 対象数量：5台 出荷時期：平成22年4月から令和6年11月 （5）全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T 8057、10151、21990、22157、22248、32217、32683、39040 対象数量：8台 出荷時期：平成15年12月から令和7年6月 （6）全身用MR装置 Achieva 3.0T 12002、13013、13029、17258、17299、17346、17357、17565、17569、17589 17594、18038、18651、21062、21202、21205、21249、21278、24012、24023 24077、24110、24146、32286、32407、34114、34131、35045、38089、38294 73002、73004 対象数量：32台...

Reason

海外製造元より、ソフトウェアバージョンR11.1およびR12.1で動作する当該装置において、MobiViewアプリケー ション機能を使用すると作成された画像でクロスリファレンスラインやボックスに位置の誤りが表示される可能 性がある問題が確認されました。 そのため海外製造元より、本問題の対策のため更新されたソフトウェアのインストールを行うとの連絡を受けま したので、国内においても自主改修として同作業を行うことといたします。

Classification

Class II

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-02-12

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/9b189191-de5c-4e69-86cd-5704cb9cb10f