Generic Name: Elastic Stockings Trade Name: Assura Medical
- Recalling firm
- Name of manufacturer: San-Esu Industries, Ltd. Location of manufacturer: 3-1-25 Minami Suita, Suita-shi, Osaka Type of license: Type II medical device manufacturing and sales business License...
- Product
- Lot: ロット番号：20251023 数量：35,898足 出荷時期：令和8年1月26日～令和8年2月27日. Use: 装着部位の血行促進、脚のむくみの軽減。 静脈血還流の抹消から中枢に向かい漸減的に圧力を加え、血行促進。 装着部位の静脈血、リンパ液のうっ滞を軽減又は予防する等、静脈、リンパ液の還流の促進。. Health hazards: 当該製品の品質、有効性及び安全性には問題がないため、逸脱内容の表示があった製品を誤って使用された場合 でも健康被害が発生する恐れはありません。なお、現在までに当該製品による被害報告は報告されておりませ ん。
- Reason
- A voluntary recall has been initiated due to the discovery of labeling that deviates from the definition of the generic name "elastic stockings.
- Classification
- Class III
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-03-04
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/99d156fa-514e-4b76-8fcd-a83f10fe64bd