一般的名称： 体外式鼻用副木 販売名 ： デンバースプリント
Recall Summary Denver Splint nasal supports (model DS1500RS, lot 247819) are being recalled because the product labels have incorrect lot numbers and expiration dates printed on them. The affected products were shipped between July 9-22, 2025, and consist of 7 units. No health problems have been reported, and the products are still within their actual usable lifespan despite the labeling error.
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： 株式会社名優 製造販売業者の所在地： 千葉県八千代市ゆりのき台３ー９ー２ 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 12B1X00003
- Product
- Lot: ・品番および対象ロット： （品番）DS1500RS、（ロット）247819 ・数量：7組 ・出荷時期：令和8年7月9日～令和8年7月22日. Use: 本品は、骨折または治療した鼻骨を支持するために用いる器具である。本器具は鼻の外側から貼り付け、患部を 支持する。. Health hazards: 当該ロットの法定表示ラベルのロット番号と使用期限が誤っておりますが、使用期限内であるため、製品の品 質、性能に関わる問題ではなく、本件に起因する重篤な健康被害の発生の恐れはまずないと判断しております。 尚、現在までに本件による健康被害発生の報告は受けておりません。
- Reason
- 法定表示ラベルのロット番号と使用期限に誤表記があることが判明しました。ロット番号が242897、使用期限が 2028年2月1日である製品に、ロット番号が247819、使用期限が2028年11月1日と表記されたラベルが貼付されて おりましたので、自主回収を実施することとしました。
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-07-28
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/9957e45d-f04a-48fb-9ef8-c09f0814342a