一般的名称： 酸素 販売名 ： 日本薬局方酸素

Recall Summary Pharmaceutical-grade oxygen products manufactured by Iwasawa Corporation are being recalled due to contamination from steel blast particles (abrasive media) and debris left inside the containers during a surface polishing inspection process. The recall affects 237 containers shipped between December 3, 2025 and April 30, 2026, identified by specific container reference numbers. This is classified as a Class II recall.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 株式会社イワサワ 製造販売業者の所在地： 神奈川県横浜市神奈川区神奈川2丁目16-15 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 14A2X00002

Product

Lot: 数量：237本 出荷時期：2025年12月3日～2026年4月30日 容器記号番号： 2H-14069 2H-14136 IWA-00348 IWA-00575 IWA-00968 IWA-01026 IWA-01039 IWA-01102 IWA-01172 IWA-01175 IW A-01315 IWA-01416 IWA-01436 IWA-01590 IWA-01675 IWA-01866 IWA-01868 IWA-01875 IWA-01912 IWA-01927 IW A-02010 IWA-02021 IWA-02048 IWA-02052 IWA-02074 IWA-02078 IWA-02080 IWA-02096 IWA-02103 IWA-02104 IW A-02107 IWA-02114 IWA-02140 IWA-02145 IWA-02147 IWA-02157 IWA-02165 IWA-02448 IWA-02942 IWA-02958 IW A-02980 IWA-02991 IWA-02997 IWA-03001 IWA-03035 IWA-03053 IWA-03057 IWA-03069 IWA-03074 IWA-03090 IW A-03104 IWA-03105 IWA-03114 IWA-03176...

Reason

当該製品に使用する容器において、容器検査業者が高圧ガス保安法に基づき実施する容器再検査には、容器外面 研磨工程があります。今回、容器内部より外面研磨に使用した直径約1.0mmの鋼製ブラスト粒（研磨剤）及びそ の粉砕片の残留物が発見されたため、同様の工程管理により容器再検査を実施した容器を用いた医薬品を対象と して自主回収を行います。

Classification

Class II

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-05-13

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/97bdf309-08a7-4439-ba1b-ab339d5fe65e