一般的名称： リュープロレリン酢酸塩 販売名 ： リュープリンsr注射用キット11.25mg

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 武田薬品工業株式会社 本社 製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区道修町四丁目１番１号 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 27A1X00012

Product

Lot: 対象ロット 数量（箱） 出荷時期 577157 9,719 2026年8月26日～2026年10月19日. Use: ・前立腺癌 ・閉経前乳癌 ・球脊髄性筋萎縮症の進行抑制. Health hazards: シリンジの亀裂・破損がある場合、投与前の懸濁操作時等に薬液の漏れが発生し、医療従事者が使用前に気づく ことができるため、実際に投与される可能性は低いと推察されます。そのため、製品の使用等による重篤な健康 被害のおそれはまず考えられません。なお、これまでに本件に関連した重篤な健康被害の報告は受けておりませ ん。

Reason

医療機関での当該製品使用時において、ガラスシリンジの胴体部分の亀裂・破損に関する品質情報を複数受領し ました。 シリンジの亀裂・破損により、医療従事者の製品への曝露や切創を生じる可能性が否定できないことから該当す るロットを自主回収することといたしました。

Classification

Class II

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-11-06

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/96dada3e-e024-4e38-a488-4949f91c7115