一般的名称： 体内用結さつクリップ 販売名 ： ソリッドクリップ 内視鏡手術用 アプライヤー
Recall Summary MC Medical is recalling Solid Clip endoscopic surgical applicators (models CA166, CA167, CA168, CA567, and CA568) used to tie off blood vessels and tubular tissue during minimally invasive and general surgery. The recall was initiated because internal components and materials in the device shaft do not match what was listed in the approved specifications, though the manufacturer states this does not affect the device's safety or performance. No injuries have been reported, and this is classified as a Class II recall.
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： エム・シー・メディカル株式会社 製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区今橋二丁目5番8号 トレードピア淀屋橋 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 27B1X00116 製造所の名称：Medscope Biotech Co.,Ltd. 製造所の所在地：2F, No.8, Keyi Street, GuangYuan Technology...
- Product
- Lot: 製品番号：CA166 ロット番号：231110001、240109001、240717001、241115001、251126001 数量：448個 出荷時期：令和6年7月8日～令和8年5月25日 製品番号：CA167 ロット番号：231110002、240109002、240716002、241014001、250213001 数量：371個 出荷時期：令和6年7月8日～令和8年4月20日 製品番号：CA168 ロット番号：231110003、240109003、240716001、241016001、250217001 数量：349個 出荷時期：令和6年7月25日～令和8年5月27日 製品番号：CA567 ロット番号：231109001、240115001、240527001、240726001、241002001 241104001、250411001、250613001、250918001 数量：2084個 出荷時期：令和6年3月5日～令和8年3月26日 製品番号：CA568 ロット番号：231109002、240115002、240529001、240729001、241008001 241108001、250106001、250110001、250203001、250416001...
- Reason
- 当該製品において、シャフト内部の構成部品及び原材料について承認書の記載内容と齟齬があることが判明した ことから、自主回収することといたしました。
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-06-11
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/947997e6-c755-4ca0-9a9b-346372d38d20