一般的名称： 販売名 ： 加味帰脾湯エキス〔細粒〕９

Recall Summary Matsuura Pharmaceutical is recalling one lot (2F32G5) of Kamisoihikyoto Extract Fine Granules, a Japanese herbal medicine used to treat anemia, insomnia, and related conditions, due to trace amounts of a component from a previously manufactured product being detected in the batch. The company states the detected amount is extremely small, poses no safety risk, and no health problems have been reported so far. The affected product was distributed between February and November 2023.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 松浦薬業株式会社 製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市昭和区円上町24番21号 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 23A2X00017

Product

Lot: 対象ロット 包装形態 出荷数量 出荷時期 2F32G5 500g 532個 2023年 2月～2023年11月. Use: 体力中等度以下で、心身が疲れ、血色が悪く、ときに熱感を伴うものの次の諸症： 貧血、不眠症、精神不安、神経症. Health hazards: 検出された成分は一般用医薬品の漢方エキスの成分であり、その検出量は極めて僅かであることから、製品の安 全性への影響はなく、重篤な健康被害発生のおそれはないと考えております。 なお、現時点で本件に起因する健康被害の報告はございません。

Reason

当該製品の対象ロットにおいて、前製造品に使用した漢方エキスの成分が微量に検出され、社内基準値を逸脱し ていることが確認されたため当該ロットを自主回収いたします。

Classification

Class II

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-04-16

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/917516f7-61f7-4543-9737-9ff295e549a4