Generic Name: Single-use Ecg Electrodes — Brand Name: Philips Disposable Electrodes
- Recalling firm
- Name of Manufacturer/Distributor: Philips Japan Co., Ltd. — Address of Manufacturer/Distributor: Azabudai Hills Mori JP Tower, 1-3-1 Azabudai, Minato-ku, Tokyo — License Type: Class I Medical...
- Product
- Lot: 対象製品番号 ：M4613A 対象ロット番号 ：240916-0183 対象数量 ：2個 出荷時期 ：2025年5月. Use: 本品は、患者の体表に設置し、体表の電気信号を処理装置に伝達する動態である。. Health hazards: 本事象は法定表示ラベルの記載内容のみの問題です。製品自身の品質、安全性に影響はないため、健康被害が発 生することはありません。 また、これまでに本事象に起因した健康被害の報告はありません。
- Reason
- We are recalling the product because it has come to light that, for products shipped during a specific period, statutory labels containing information for a different product were affixed to the product itself and shipped.
- Classification
- Class III
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/8fa7132b-f856-4be3-b9ab-95874815f443