一般的名称： 注射用テイコプラニン 販売名 ： テイコプラニン点滴静注用200mg「vtrs」

Recall Summary Teicoplanin for injection (200mg "VTRS") is being recalled by Viatris Healthcare due to a deviation found in the purity testing process at the manufacturing facility. The affected product includes 14 lots shipped between October 2023 and June 2025, used to treat bacterial infections including sepsis and pneumonia. The manufacturer has confirmed that testing of reference samples showed the products meet approved standards and no serious health risks or adverse health reports have been identified.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社 製造販売業者の所在地： 東京都港区麻布台一丁目３番１号 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： １３Ａ１Ｘ１００８６

Product

Lot: テイコプラニン点滴静注用200mg「VTRS」 製造番号 出荷数 出荷時期 包装形態 M061AG7 697 2023年10月 10バイアル/箱 M062AG8 699 2023年12月 10バイアル/箱 M063AG9 694 2024年2月 10バイアル/箱 M064AGC 702 2024年4月 10バイアル/箱 M065AH2 697 2024年6月 10バイアル/箱 M066AH2 705 2024年6月 10バイアル/箱 M067AH5 689 2024年10月 10バイアル/箱 M068AH7 699 2024年12月 10バイアル/箱 M069AH7 685 2025年3月 10バイアル/箱 M070AH7 691 2025年3月 10バイアル/箱 M071AH9 694 2025年3月 10バイアル/箱 M072AHC 694 2025年5月 10バイアル/箱 M073AJ1 694 2025年5月 10バイアル/箱 M074AJ1 699 2025年6月 10バイアル/箱. Use: 敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、膿胸、慢性呼吸器病変の 二次感染. Health hazards: 回収対象ロットの参考品について試験を実施し、承認規格に適合していることを確認しました。回収対象ロット...

Reason

本製品の製造委託先工場における製造工程（出荷試験工程）において、規格試験の一項目である純度試験（残留 溶媒試験）の工程に逸脱が判明したため、対象ロット番号の製品を自主回収することといたしました。

Classification

Class II

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-06-12

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/8f2f3114-3119-4f66-8cbb-49370eeb155c