一般的名称： 救急絆創膏 販売名 ： 救急バンｐｓ

Recall Summary Kyukyu Ban PS adhesive bandages (救急バンＰＳ) in seven specific lot numbers manufactured between September 2023 and August 2025 are being recalled by Nissin Medical Instruments Co., Ltd. The final storage step for these bandages was handled by a manufacturer without proper registration, violating regulatory requirements. No health problems have been reported, and the manufacturer states the bandages meet quality and safety standards.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 日進医療器株式会社 製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区道修町１丁目４番２号 許可の種類 ： 第二種医療機器製造販売業 許可番号 ： 27B2X00110

Product

Lot: 対象ロット：01IC、01DD、01ID、01CE、01DE、01HE、01IE 数量 ：419,480個 出荷時期 ：令和5年9月～令和7年8月. Use: 切り傷、擦り傷、さし傷、かき傷、靴ずれ等の軽微な創傷面の被覆及び保護、傷口の皮膚接合、身体の創傷部位 の支持等に用いる。. Health hazards: 当該医療機器については、規格基準に適合していることを確認していることから、当該医療機器の品質、有効性 及び安全性への影響はなく、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えています。なお、これまでに今回の対 象品による健康被害の報告、情報は受けておりません。

Reason

医療機器製造業の登録を受けていない製造所に対し、登録が必要な工程（国内における最終製品の保管）を委託 していたため、対象となるロットを特定し自主回収することとしました。

Classification

Class II

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-07-21

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/8ddef18a-cf22-49fd-aad5-5221c2b21207