一般的名称：シスプラチン点滴静注販売名：シスプラチン点滴静注10mg「マルコ」

Recalling firm: 製造販売業者の名称：日医工ファーマ株式会社製造販売業者の所在地：富山県富山市総曲輪一丁目6番21 許可の種類：第一種医薬品製造販売業許可番号： 16A1X10002
Product: Lot: 対象ロット数量（箱）出荷時期 KV0100 19,903 2026年 5月27日～2026年 7月14日. Use: ◇シスプラチン通常療法睾丸腫瘍、膀胱癌、腎盂・尿管腫瘍、前立腺癌、卵巣癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌、食道癌、子宮頸癌、神経芽細胞腫、胃癌、小細胞肺癌、骨肉腫、胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍）、悪性胸膜中皮腫、胆道癌、尿路上皮癌以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法悪性骨腫瘍、子宮体癌（術後化学療法、転移・再発時化学療法）、再発・難治性悪性リンパ腫、小児悪性固形腫瘍（横紋筋肉腫、神経芽腫、肝芽腫その他肝原発悪性腫瘍、髄芽腫等） ◇M-VAC療法尿路上皮癌. Health hazards: 異常が確認された試験項目は確認試験のみで、有効成分の含量を含むその他の承認規格には適合しており、これまでに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておらず、重篤な健康被害が発生する可能性は低いと考えております。
Reason: 本製品の加速安定性試験（6か月）の結果により、確認試験の紫外可視吸収スペクトルにおいて、通常と異なる吸収スペクトルを示したことから、当該ロットを自主回収いたします。
Classification: Class II
Category: drug recall
Country: Japan
Agency: PMDA-DRUG
Recall date: 2026-09-29
Status: Ongoing

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/8d8fd53d-d5d9-4354-8338-6b9c89fe9073

一般的名称： シスプラチン点滴静注 販売名 ： シスプラチン点滴静注10mg「マルコ」

一般的名称：シスプラチン点滴静注販売名：シスプラチン点滴静注10mg「マルコ」