一般的名称： 腹腔鏡用ガス気腹装置 販売名 ： 高速気腹装置 Uhi-4

Recall Summary Olympus Medical Systems is recalling UHI-4 high-speed insufflation devices (used to inflate the abdomen during laparoscopic surgery) across numerous serial numbers due to a pressure sensor problem that causes the front panel to unexpectedly turn off and stop CO2 gas supply during procedures. The issue stems from the pressure sensor's baseline drifting over time, and affected devices require an offset adjustment repair to reset the sensor measurement. This is a Class II recall affecting medical facilities that use these specific devices.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： オリンパスメディカルシステムズ株式会社 八王子事業所 製造販売業者の所在地： 東京都八王子市石川町２９５１番地 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X00277

Product

Lot: 製品型番 ：UHI-4 製造番号： 7046964、7046966、7046973、7047056、7047058、7047059、7047061、7047062、7047091、7047092、7047142、 7047143、7047146、7047148、7047159、7047295、7047296、7047299、7047300、7047361、7047362、7047425、 7047426、7047427、7047428、7047429、7047432、7047435、7047436、7047437、7047438、7047439、7047440、 7047441、7047442、7047443、7047444、7047445、7047447、7047449、7047450、7047451、7047452、7047453、 7047454、7047455、7047456、7047458、7047459、7047460、7047462、7047473、7047587、7047588、7047589、 7047590、7047591、7047592、7047593、7047594、7047595、7047597、7047598、7047806、7047807、7047808、...

Reason

弊社では、当該機器のフロントパネルが予期せずに消灯しCO２ガスの供給が停止する事象に関する報告の増加を 確認しました。調査の結果、当該事象は主に圧力センサの基準値が時間経過と共にゼロからプラス方向にずれて いくこと（ドリフト）が原因であると判明しました。弊社では長期的な解決策の導入を検討中です。その間、圧 力センサのドリフトへの対策として、センサの測定値をゼロにリセットする為のオフセット調整が必要になるた め、当該機器全数を改修することといたしました。

Classification

Class II

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-06-22

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/8c429f69-4f51-46ce-9dff-8cd44585666b