一般的名称： 人工呼吸器用マスク 販売名 ： Cirri ネーザルマスク ミニ

Recall Summary Cirri Nasal Mask Mini X-Large respiratory devices with lot number 2026031915 are being recalled because some units in this batch have incorrect labeling information from a different product. The masks are used to deliver air from ventilators to patients through the nose. The manufacturer reports no health risks or injuries have occurred, as the labeling error does not affect the device's quality, effectiveness, or safety.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： イワキ株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋本町四丁目８番２号 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X10362 外国製造業者の名称：Hsiner Co.,Ltd. 輸入先国名等の情報：台湾

Product

Lot: 対象製品：Cirri ネーザルマスク ミニ Xラージ 呼気ポート付き 11352 対象ロット：2026031915 数量：54個 出荷時期：令和08年07月21日～令和08年09月16日. Use: 本品は、人工呼吸器の呼吸回路に接続し、患者の鼻をおおい、患者に人工呼吸器からのガスを供給するためのマ スクである。. Health hazards: 本事象は法定表示ラベル上の記載内容の誤りのみの問題です。医療機器の品質、有効性及び安全性には影響を及 ぼさず、健康被害が発生するおそれはございません。 なお、これまでに本事象に起因する健康被害発生の報告は受けておりません。

Reason

当該製品の対象ロットの一部に、異なる製品の情報が記載された法定表示ラベルを貼付した製品が混入いたしま したので、自主回収を実施いたします。

Classification

Class III

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-09-18

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/8b952c58-8f7d-42f4-abd2-b6f13b11a419