一般的名称： 二酸化炭素 販売名 ： 日本薬局方二酸化炭素

Recall Summary Air Water Co., Ltd. is recalling multiple lots of pharmaceutical-grade carbon dioxide (CO2) because the company used food-additive-grade CO2 as the raw material instead of the pharmaceutical-grade material specified in their manufacturing process. The affected product is Japanese Pharmacopoeia carbon dioxide, and this is a Class III recall affecting approximately 334 containers across numerous lot numbers.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： エア・ウォーター株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都港区虎ノ門三丁目１８番１９号 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A2X00180

Product

Lot: 数量：３３４本 容器記号番号： 10H-01721、10H-16751、1H-13831、1H-14058、1H-45108、1H-82817、1PEI-3289、1PEI-60425、1PEI-72158、 1PEI-72327、1PEI-87805、1PEI-87810、1PEI-92161、2H-56188、2PEI-0306、2PEI-20307、2PEI-31134、 2PEI-32164、2PEI-35980、2PEI-36030、2PEI-49741、2PEI-50405、2PEI-53428、2PEI-54681、2PEI-56431、 2PEI-68683、2PEI-69310、2PEI-78831、2PEI-82199、2PEI-82200、2PEI-85007、2PEI-86982、2PEI-93493、 2PEI-93496、2X-74310、3BIS-40355、3H-09539、3H-81198、3H-95764、3PEI-13028、3PEI-13952、 3PEI-13954、3PEI-27411、3PEI-39570、3PEI-63776、3PEI-63777、3PEI-64455、4H-00033、4H-00037、...

Reason

弊社が製造販売しております日本薬局方二酸化炭素の一部において、弊社の医薬品製造販売届に記載しています 製造方法の規定と異なる食品添加物二酸化炭素原料を誤って使用し、日本薬局方二酸化炭素を製造したことが判 明したため、自主回収を行います。

Classification

Class III

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-04-01

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/8b3ff808-6d73-4820-b700-bfbee9f7da19