一般的名称： 販売名 ： 近江兄弟社メンターム

Mentholatum Recall Summary Omibروthers Co., Ltd. is recalling multiple lots of Mentholatum 15g (a topical ointment used for minor cuts, burns, insect bites, and skin irritation) because certain batches contain lower-than-approved levels of dl-camphor and eucalyptol, the active ingredients responsible for the product's effectiveness. The company identified this issue through stability testing and determined that some products would fall below acceptable standards before their expiration dates. Approximately 756,000 units across 46 production lots manufactured between December 2022 and October 2026 are affected by this Class II recall.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 株式会社 近江兄弟社 製造販売業者の所在地： 滋賀県近江八幡市魚屋町元２９番地 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 25A2X00005

Product

Lot: 回収対象製品：近江兄弟社メンターム １５ｇ 製造番号 数量 出荷時期 CCN01 20,530個 2022年12月26日～2023年 2月21日 CCN02 20,255個 2023年 1月26日～2023年 3月24日 CDC05 20,138個 2023年 2月27日～2024年10月27日 CDC06 20,568個 2023年 4月 6日～2023年 7月26日 CDD07 20,594個 2023年 4月19日～2023年 6月20日 CDD08 20,583個 2023年 4月17日～2023年11月29日 CDF07 20,441個 2023年 6月28日～2023年 8月 2日 CDF08 19,879個 2023年 8月 2日～2023年 9月 4日 CDG08 20,295個 2023年 9月 4日～2023年10月11日 CDG09 19,144個 2023年 9月13日～2024年 3月29日 CDK01 20,110個 2023年10月20日～2024年 7月29日 CDM03 20,701個 2023年11月15日～2023年12月18日 CDM04 19,979個 2023年11月17日～2023年12月25日 CDN11 19,900個 2023年12月26日～2024年 2月 8日 CDN12 20,060個 2024年...

Reason

本製品の安定性モニタリング及び使用期限内の参考品において、有効成分の内のｄｌ‐カンフル、シネオール （ユーカリ油の主たる成分）の含量が、使用期限４年以内に承認規格を下回る製品があることが確認されました ので、使用期限内の全ロットを自主回収いたします。

Classification

Class II

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-10-16

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/8a3aec70-c775-4529-9fc9-d9f9dfa4c3fa