Generic Name: Phenobarbital Tablets — Brand Name: Phenobarbital Tablets 30 Mg
- Recalling firm
- Name of Manufacturer and Distributor: Fujinaga Pharmaceutical Co., Ltd. — Address of Manufacturer and Distributor: Front Place Nihonbashi, 2-14-1 Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo — Type of License:...
- Product
- Lot: 対象ロット 包装形態 出荷数量 出荷時期 最終出荷日 P02Y PTP100錠 24,436箱 2023年11月14日 2024年1月9日 P02U PTP100錠 11,000箱 2024年1月9日 2024年2月13日 P02U PTP1000錠 291箱 2024年1月10日 2024年2月13日 P02U バラ1000錠 993本 2023年11月27日 2024年2月5日 P02L PTP100錠 3782箱 2024年2月20日 2024年3月25日 P02L PTP1000錠 1600箱 2024年1月23日 2024年4月9日 P02L バラ1000錠 501本 2024年2月1日 2024年4月3日 P01C PTP100錠 21,437箱 2024年3月21日 2024年5月13日 P01C PTP1000錠 300箱 2024年4月18日 2024年6月12日 P01D PTP100錠 13,300箱 2024年6月4日 2024年7月8日 P01D PTP1000錠 1,128箱 2024年6月4日 2024年8月8日 Q01J PTP100錠 9,615箱 2024年6月19日 2024年7月24日 Q01J バラ1000錠 1,509箱 2024年5月28日 2024年9月9日 Q02J PTP100錠 19,071箱...
- Reason
- During stability monitoring of this product and testing of reference samples, dissolution test results were found to be non-compliant with the approved specifications. Consequently, we have decided to voluntarily recall lots that do not meet the approved specifications, as well as lots that may fail to meet them before their expiration dates.
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/8a2e8ea1-6af6-441d-8f2a-56bfbac4a373