一般的名称： 販売名 ： 新クリエフ胃腸薬プラス

Recall Summary Panakeia Pharmaceutical is recalling three lots of Shin Crief Gastrointestinal Medicine Plus, an over-the-counter stomach medication used to treat heartburn, indigestion, and related digestive issues. The recall was initiated because testing found that one active ingredient (sodium copper chlorophyllin) fell below approved levels in these batches, though the company states no serious health risks are expected and no injuries have been reported. The affected lots were distributed between November 2023 and October 2026.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 株式会社パナケイア製薬 製造販売業者の所在地： 富山県高岡市中田4576番地 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 16A2X10003

Product

Lot: 製造番号 包装形態 出荷数量（箱） 出荷時期 H063L 18包 17,672 2023年11月1日～2024年12月5日 J188L 18包 17,681 2024年12月5日～2026年2月18日 K305P 18包 5,773 2026年2月20日～2026年10月5日. Use: 胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部・腹部膨満感、もたれ（胃もたれ）、胃重、胸つかえ、 げっぷ（おくび）、はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、 食べ過ぎ（過食）、飲み過ぎ（過飲）、胃痛、食欲不振（食欲減退）、消化不良、胃弱、消化促進. Health hazards: 当該有効成分の含量が承認規格を下回る可能性があるものの、当該有効成分以外の有効成分は全て承認規格を充 たしており、安全性への影響や、本件に起因する重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。 また、現在までに本件に起因する健康被害等の報告はございません。

Reason

安定性モニタリングにおいて、有効成分である銅クロロフィリンナトリウム含量が承認規格を下回るロットが確 認されました。本製品の市場出荷している全ロットの参考品を確認したところ、同様に承認規格を下回るロット が確認されました。そのため当該ロット及び使用期限内に承認規格を下回る可能性があるロットについて自主回 収いたします。

Classification

Class II

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-10-27

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/89e51491-8c60-4617-811a-9946a0c1d548