一般的名称： 胚移植用カテーテル 販売名 ： キタザトetカテーテル

Recall Summary Kitazato is recalling embryo transfer catheters (Lot S60915, 1,250 units shipped September 29, 2026) because the outer box packaging shows an incorrect expiration date of September 15, 2026 instead of the correct date of September 15, 2029. The actual product inside has the correct expiration date printed on its primary packaging, and the product itself has not been affected. No health problems have been reported related to this issue.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 株式会社北里 製造販売業者の所在地： 静岡県富士市柳島100番地10 許可の種類 ： 第二種医療機器製造販売業 許可番号 ： 22B2X10020

Product

Lot: 対象ロット：S60915 数量 ：125箱（1,250本） 出荷時期 ：2026年9月29日. Use: 経子宮頸管的、経子宮筋層的又は経腹的に子宮内又は卵管内等に、精子及び卵子又は受精卵を注入する目的で使 用する. Health hazards: 誤って表示された使用期限は、本来の使用期限より短い期限となっています。 また、誤表示は二次包装（箱）のみに発生しており、一次包装には正しい使用期限が表示されています。 製品自体の品質、安全性及び性能に影響はないことから、本件に起因する健康被害が発生するおそれはないと考 えます。 なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けていません。

Reason

当該製品の二次包装（箱）に表示された使用期限について、本来「2029/09/15」と表示すべきところ、一部の製 品に「2026/09/15」と誤って表示されていることが判明しました。 調査の結果、誤表示された製品は5箱であることが判明しておりますが、当該5箱の出荷先を特定できないことか ら、当該ロットの出荷済み製品すべてについて自主回収を実施することといたしました。 なお、一次包装には正しい使用期限「2029/09/15」が表示されています。

Classification

Class III

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-10-01

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/89553e31-240e-4e1a-a306-6f5a204888fd