一般的名称： 日本薬局方 フェブキソスタット錠 販売名 ： フェブキソスタット錠10mg「ニプロ」

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： ニプロ株式会社 製造販売業者の所在地： 大阪府摂津市千里丘新町3番26号 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 27A1X00037

Product

Lot: フェブキソスタット錠10mg「ニプロ」 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 24S161 8,522箱 2025年9月29日～2025年11月20日. Use: ○痛風、高尿酸血症 ○がん化学療法に伴う高尿酸血症. Health hazards: 当該原薬は製造に使用する直前に品質試験適合が確認されており、製造された製品においては出荷時及び参考品 の試験結果も適合していることから、品質、安全性・有効性に影響はなく、重篤な健康被害のおそれはないと考 えております。なお、これまでに本件に関連した健康被害の報告はございません。

Reason

本剤の一部製品において、承認書で定められた有効期間を超過した原薬を使用していたことが確認されました。 そのため、当該ロットの製品について自主回収することといたしました。

Classification

Class II

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-07-22

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/8864b14c-b504-491c-a18a-4b1b07c71ff3