一般的名称：人血小板濃厚液 販売名 ：照射濃厚血小板‐ｌｒｂｓ「日赤」

Recall Summary The Japanese Red Cross is recalling one unit (approximately 200mL) of irradiated concentrated human platelets (Lot 31-7832-9356) manufactured on June 4, 2025, due to concerns about quality degradation. The product was made from the same blood donation as another transfusion blood product that showed quality issues, though this recalled unit was never used on any patient. The recall is classified as Class I, the most serious category.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 日本赤十字社 製造販売業者の所在地： 東京都港区芝公園一丁目２番１号 日本赤十字社別館 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A1X00020 製造所の名称 ： 日本赤十字社東海北陸ブロック血液センター 製造所の所在地 ： 愛知県瀬戸市南山口町５３９‐３

Product

Lot: 対象ロット： ３１‐７８３２‐９３５６ 数量 ： １０単位 約２００ｍＬ １本 出荷時期 ： 令和８年６月４日. Use: 血小板減少症を伴う疾患に適応する。. Health hazards: 当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。

Reason

献血後情報の対応手順に基づき、医療機関から品質等に関する報告がされた輸血用血液製剤と同一 血液から同時製造された製品についても品質低下が懸念され、その製品が未使用であったことか ら、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行うことといたしました。

Classification

Class I

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-06-09

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/85bd3158-8940-4c6f-b308-d5d326c95387