一般的名称： ゾニサミド 販売名 ： (1)ゾニサミドod錠25mgtre「サンド」 (2)ゾニサミドod錠50mgtre「サンド」

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： サンド株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都港区虎ノ門一丁目23番1号 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A1X10119

Product

Lot: 販売名 包装 ロット 数量 出荷年月日 ゾニサミドOD錠25mgTRE「サンド」 PTP30錠 L0002 4,022箱 2026年1月20日 ゾニサミドOD錠25mgTRE「サンド」 PTP100錠 L0002 2,467箱 2026年1月20日 ゾニサミドOD錠50mgTRE「サンド」 PTP30錠 L0002 681箱 2024年10月17日 ゾニサミドOD錠50mgTRE「サンド」 PTP100錠 L0002 207箱 2024年10月17日 ゾニサミドOD錠50mgTRE「サンド」 PTP100錠 L0003 337箱 2025年8月22日. Use: ゾニサミドOD錠25mgTRE「サンド」：パーキンソン病（レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を使用して も十分に効果が得られなかった場合）、レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム（レボドパ含有製剤を使用 してもパーキンソニズムが残存する場合）。 ゾニサミドOD錠50mgTRE「サンド」：パーキンソン病（レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を使用して も十分に効果が得られなかった場合）。. Health hazards: 当該誤記は個装箱の表示に限定されており、PTPシート及びアルミピローには当該誤記がありません。医師は電...

Reason

本製品の個装箱において、本来「口腔内崩壊錠」と表示すべき箇所が「口膣内崩壊錠」と表示されていることが 判明しました。当該表示は別の投与経路と解釈される可能性を完全には否定できない ことから、使用期限内で市場に流通している対象製品を自主回収します。なお、当該誤記は個装箱の4か所に限 定され、PTPシート及びアルミピローには認められていません。

Classification

Class II

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-10-13

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/84b71b63-4e33-4946-bf31-7192be54de03