メニコン「1dayメニコン プレミオ」 - 回収

Recalling firm

株式会社メニコン ​ 電話番号：052-937-3018 ​ FAX番号：052-938-3127

Product

メニコン「1DAYメニコン プレミオ」 - 回収. Target: 販売名 ：1DAYメニコン プレミオ 対象ロット：①YKJP1T1、②YKKP1T1、③YKLP1T1、④YKNP1T1（度数：-2.25） 数量 ：①165箱（30枚／箱）、②2149箱（30枚／箱）、③163箱（30枚／箱）、④122箱（30枚／箱）、 合計​599箱（30枚／箱） 出荷時期：2026年4月30日 効能・効果又は用途等：使用目的又は効果：視力補正、使用方法：終日装用、1日使い捨て 製造販売業者の名称​ ：株式会社メニコン 製造販売業者の所在地：愛知県名古屋市中区葵三丁目２１番１９号 許可の種類​ ​ ​ ​ ​ ：第一種医療機器製造販売業 許可番号​ ​ ​ ​ ​ ​ ：23B1X00007

Reason

回収理由： ​ 該当製品において見え方不良の苦情を受理し、調査を実施した結果、レンズ外面に製造工程に起因する微細な異常（同心円状の跡）が発生していることが判明しました。また、同一製造条件下で製造された製品を調査したところ、同様の異常を確認しました。このため、該当する全4ロットについて自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： ​ 本事象により、見え方の質に影響が生じる場合（鮮明性の低下、光源を見た際に環状のように光が広がるハロー現象が発生する等）がございます。対象ロットの製品は承認規格内であり、微細な異常はレンズ外面にあることから、装用されても重篤な健康被害の恐れはないと考えます。なお、現在までに本件に関連する健康被害の報告はありません。

Classification

Unclassified

Category

consumer product recall

Country

Japan

Agency

CAA

Recall date

2026-10-21

Status

Ongoing

Distribution

Japan

Official recall notice from CAA

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/8391b968-f4f4-4762-8c8d-132e10e1450d