Generic Name: Cerebral Aneurysm Surgery Clip Trade Name: D-clip
- Recalling firm
- Name of manufacturer and distributor: TKB Corporation Location of manufacturer and distributor: Tokyo Front Terrace, 2-3-14 Higashi-Shinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo Type of license: Type 1 medical...
- Product
- Lot: 対象カタログ番号： S.35.711 商品名：MINIパーマネント 4.0mm 弱カーブ 対象シリアル番号： DX12303 DX12304 DX12305 DX12306 DX12307 DX12308 DX12309 数量：7個 出荷時期：2024年3月11日 対象カタログ番号： S.35.714 商品名：MINIパーマネント 4.0mm 強カーブ 対象シリアル番号： DX12338 DX12339 DX12340 DX12341 DX12342 DX12343 DX12344 DX12345 DX12346 DX12347 数量：10個 出荷時期：2024年2月15日. Use: 脳動脈瘤クリッピング施行時に、頭蓋の解剖学部位を通じて脳動脈瘤頸部又は周囲血管をクリッピングすること によって血流遮する. Health hazards: 医療従事者等が本品の形状の違いに気が付いた場合、代替品を準備するために手術時間の延長が考えられます。 しかしながら、医療従事者等が使用前に容易に発見可能であり、その際は適切な対処ができるため、重篤な健康 被害が発生する可能性はないものと考えます。
- Reason
- The product shapes of the strong and weak curves have been found to be interchanged, and a voluntary recall has been issued. No reports of defects or health hazards related to this incident have been received in Japan or overseas.
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-03-02
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/831b35a8-833a-4c78-8599-6e1fd812fd6b