一般的名称：単回使用採血用針販売名：ルアーアダプター付きセーフタッチｐｓｖセット

Recalling firm: 製造販売業者の名称：ニプロ株式会社製造販売業者の所在地：大阪府摂津市千里丘新町3番26号許可の種類：第一種医療機器製造販売業許可番号： 27B1X00045 製造業者の名称：NIPRO VIETNAM CO., LTD 登録番号：BG11000049
Product: Lot: （１）品番：06-916 セーフタツチPSVセツト V23GL ホルダーツキ製造番号：25J05AP、25J06AP、25J07AP 数量：12,209箱 (24セット/箱）出荷時期：2025年12月10日～2026年1月21日 [以下、令和8年2月4日追加分（*）] （１）品番：06-916 セーフタツチPSVセツト V23GL ホルダーツキ製造番号：25H25BP、25H26BP、25H28AP、25H29AP、25H30BP、25I09AP、25I10AP、 25I12AP、25I13AP、25I14AP、25I15AP、25I16AP、25J04AP 数量：49,186箱 (24セット/箱）出荷時期：2025年10月21日～2026年01月27日（２）品番：06-914 セーフタツチPSVセツト V21GL ホルダーツキ製造番号：25H11AP、25H12AP、25H13AP、25H14AP、25H15AP、25H16AP、25H17AP、 25H18AP、25H19AP、25H20AP、25I15BP、25I28AP、25I29AP、25I30AP、 25J01AP、25J03AP 数量：62,870箱 (24セット/箱）出荷時期：2025年10月17日～2026年01月27日（３）品番：06-915...
Reason: 本品は、真空採血システムで採血する時に用いる採血用器具です。医療機関より、抜針時の誤刺防止機構作動時に翼がウイングプロテクタ（誤刺防止機構作動時に穿刺用針管が収納される部品）より外れ、針刺し切創が発生した事例2件の報告を受領しました。弊社および製造所による調査の結果、特定の品番・製造番号の製品において、翼とウイングプロテクタの接着強度が不足していたため、誤刺防止機構が作動する前にウイングプロテクタから翼が抜けてしまい、針刺し切創が発生するおそれがあることが判明しました。このため、該当する品番・製造番号の製品を自主回収することとしました。
Classification: Class II
Category: medical device recall
Country: Japan
Agency: PMDA-DEVICE
Recall date: 2026-01-29
Status: Ongoing

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/81de5dbe-4b41-4a0c-b395-e507c36009ec

一般的名称： 単回使用採血用針 販売名 ： ルアーアダプター付きセーフタッチｐｓｖセット

一般的名称：単回使用採血用針販売名：ルアーアダプター付きセーフタッチｐｓｖセット