一般的名称： 販売名 ： ボラギノールｍ軟膏
Boraginol M Ointment Recall Summary Boraginol M Ointment (used to relieve pain and itching from hemorrhoids) is being recalled in multiple lots shipped between November 2022 and December 2023. During stability testing, one active ingredient (glycyrrhizic acid) was found to be slightly below the approved specification levels. The manufacturer reports no serious health risks are expected and no health problems have been reported so far, but is voluntarily recalling affected batches that remain within their expiration dates to ensure they meet approved standards.
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： 天藤製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 大阪府豊中市新千里東町一丁目5番3号 千里朝日阪急ビル 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 27A2X00187
- Product
- Lot: 720（出荷数量：24000個、出荷時期：2022年11月29日） 800（出荷数量：37000個、出荷時期：2023年02月07日） 801（出荷数量：36800個、出荷時期：2023年02月07日） 802（出荷数量：36810個、出荷時期：2023年02月07日） 803（出荷数量：36820個、出荷時期：2023年03月01日） 804（出荷数量：37000個、出荷時期：2023年04月21日） 805（出荷数量：37175個、出荷時期：2023年04月21日） 806（出荷数量：37140個、出荷時期：2023年06月02日） 807（出荷数量：37140個、出荷時期：2023年06月02日） 808（出荷数量：37100個、出荷時期：2023年06月09日） 809（出荷数量：37060個、出荷時期：2023年07月21日） 810（出荷数量：36955個、出荷時期：2023年09月29日） 811（出荷数量：37090個、出荷時期：2023年12月13日） 812（出荷数量：36920個、出荷時期：2023年12月13日） 813（出荷数量：37065個、出荷時期：2023年12月13日）. Use: きれ痔（さけ痔）・いぼ痔の痛み・かゆみの緩和(*). Health hazards:...
- Reason
- 当該製品の安定性モニタリング（36箇月時点）において、有効成分の一つであるグリチルレチン酸の含量が承認 規格値からごくわずかに逸脱する結果が得られました。現在市場にある使用期限内の上記対象ロットについて、 承認規格に適合しない可能性があることから自主回収することといたしました。
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Recall date
- 2026-04-02
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/7d98e70e-63bd-46b4-b8ce-5157196c0964