一般的名称： 販売名 ： Ｙｍ散「イセイ」
YM Powder "Isei," a digestive aid used to treat poor appetite, stomach discomfort, bloating, and nausea, is being recalled by manufacturer Ko-Aisei Co., Ltd. The recall affects multiple lot numbers and package sizes distributed between January 2024 and August 2026. The recall is due to improper regulatory procedures in the approval of the raw material manufacturer, not because of quality or safety defects in the product itself.
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： コーアイセイ株式会社 製造販売業者の所在地： 山形市若葉町１３番４５号 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 06A1X00001
- Product
- Lot: 100g ロット番号 出荷数量（箱） 出荷時期 23K22A2 795 2024年07月 ～ 2025年04月 24D03A1 207 2025年04月 ～ 2025年07月 24K29A1 397 2025年07月 ～ 2026年01月 25H21A1 514 2026年01月 ～ 2026年08月 1000g ロット番号 出荷数量（箱） 出荷時期 23K22A1 256 2024年01月 ～ 2024年07月 23K22A2 179 2024年07月 ～ 2024年12月 24D03A1 238 2024年12月 ～ 2025年08月 24K29A1 205 2025年08月 ～ 2026年05月 25H21A1 105 2026年05月 ～ 2026年08月 1.3g×840包 ロット番号 出荷数量（箱） 出荷時期 23K22A3 236 2024年06月 ～ 2024年07月 23K22A4 236 2024年07月 ～ 2024年09月 23K22A5 218 2024年09月 ～ 2024年10月 24D03A2 234 2024年10月 ～ 2024年11月 24D03A3 234 2024年11月 ～ 2024年12月 24D03A4 236 2024年12月 ～ 2025年01月 24D03A5 222 2025年01月 ～ 2025年03月...
- Reason
- 本剤の原薬製造所について、GMP適合性調査申請に係る法令上の手続きに不備があることが確認されました。 薬機法上の適正な手続きが行われていない状態で製品が流通していたことを重く受け止め、自主回収を実施いた します。
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Recall date
- 2026-09-01
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/7d47cd70-d74b-4103-8968-383e238668f2