三笠製薬「ロキソプロフェンnaテープ50mg、100mg「三笠」」 - 回収

Recalling firm

三笠製薬株式会社 営業本部学術課 電話番号： 03-3557-7287 受付時間：9:00～17:30（土・日・祝日を除く）

Product

三笠製薬「ロキソプロフェンNaテープ50mg、100mg「三笠」」 - 回収. Target: 販売名 ：①ロキソプロフェンNaテープ50mg「三笠」、②ロキソプロフェンNaテープ100mg「三笠」 製造番号、包装形態、出荷数量（箱）、出荷時期：参照情報をご覧ください 効能・効果又は用途等：下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛、変形性関節症,筋肉痛,外傷後の腫脹・疼痛 製造販売業者の名称​ ：三笠製薬株式会社 製造販売業者の所在地：東京都練馬区豊玉北二丁目3番1号 許可の種類​ ​ ​ ​ ​ ：第二種医薬品製造販売業 許可番号​ ​ ​ ​ ​ ​ ：13A2X00225

Reason

回収理由： ​ 安定性モニタリング36箇月目の純度試験において、分解物が承認規格を逸脱したことが判明しました。このため、市場にある該当ロットを自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： ​ 純度試験の承認規格からの乖離は僅かであり、純度試験以外の出荷規格は満たしていることから、本件に起因する重篤な健康被害発生のおそれはないと考えます。また、これまでに本件に関連した健康被害および有効性欠如の報告は受けておりません。

Classification

Unclassified

Category

consumer product recall

Country

Japan

Agency

CAA

Recall date

2026-11-06

Status

Ongoing

Distribution

Japan

Official recall notice from CAA

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/7cda7800-bd61-4520-8b86-4f15488a9ac4