一般的名称： (1)(2)ロキソプロフェンナトリウム水和物 (3)(4)ジクロフェナクナトリウム 販売名： (1)ロキソプロフェンnaテープ50mg「トーワ」 (2)ロキソプロフェンnaテープ100mg「トーワ」 (3)ジクロフェナクnaテープ15mg「トーワ」 (4)ジクロフェナクnaテープ30mg「トーワ」
Recall Summary Towa Pharmaceutical is recalling four pain-relief patch products (loxoprofen sodium and diclofenac sodium patches in various strengths) across multiple lot numbers distributed from 2023 to 2026. The recall was initiated because the contract manufacturer produced and managed these products using methods that differed from the approved manufacturing process and had inadequate record-keeping, making it impossible to properly guarantee product quality.
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： 東和薬品株式会社 製造販売業者の所在地： 大阪府門真市新橋町2番11号 許可の種類 ： 第ニ種医薬品製造販売業 許可番号 ： 27A2X00081
- Product
- Lot: 製品名 対象ロット 包装形態（枚） 数量（箱） 出荷時期 (1)ロキソプロフェンNaテープ50mg「トーワ」 A0274 70 6,320 2023年11月9日 A0275 70 6,233 2023年11月10日 A0276 70 6,263 2023年11月22日 A0281 70 6,210 2024年5月20日 A0282 70 6,313 2024年5月20日 A0283 70 6,369 2024年5月20日 A0287 70 6,310 2024年7月22日 A0288 70 5,750 2024年7月22日 A0289 70 6,218 2024年8月27日 A0277 700 626 2023年11月22日 A0278 700 647 2023年11月27日 A0279 700 637 2023年11月27日 A0280 700 628 2023年11月27日 A0284 700 625 2024年5月21日 A0285 700 622 2024年5月21日 A0286 700 615 2024年5月21日 A0290 700 636 2024年8月27日 A0291 700 608 2024年9月13日 A0292 700 604 2024年9月25日 (2)ロキソプロフェンNaテープ100mg「トーワ」 A0799 70 13,116...
- Reason
- 本剤の製造委託先において、承認書の内容と異なる方法で製造および工程管理を実施していたこと、ならびに、 記録の不備があったことが確認されました。 そのため、当該製品の品質を適切に保証することが困難であると判断し、自主回収を実施いたします。
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Recall date
- 2026-07-14
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/7437ee9b-eb95-4a99-957d-d82be78ac5b4