一般的名称： Ｃ反応性蛋白キット 販売名 ： Ｌｚテスト‘栄研’ｃｒｐ‐ｈｇ

Recall Summary Eiken Chemical is recalling specific lots of LZ Test 'Eiken' CRP-HG, a reagent kit used to measure C-reactive protein levels in blood samples. The recall affects four product lots shipped between March and May 2026 because foreign material contamination was found in the affected batches. The manufacturer states there have been no reports of health problems from these products and does not expect serious health risks since test results are always evaluated alongside other clinical information.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 栄研化学株式会社 野木事業所 製造販売業者の所在地： 栃木県下都賀郡野木町野木１４３番地 許可の種類 ： 体外診断用医薬品製造販売業 許可番号 ： 09E1X80001

Product

Lot: (1)対象製品 ＬＺテスト‘栄研’ＣＲＰ‐ＨＧ 試薬‐１ G-IZ57 ロット ：63001 数量 ：5ケース 出荷時期：令和8年5月25日 (2)対象製品 ＬＺテスト‘栄研’ＣＲＰ‐ＨＧ 試薬‐１ G-IZ61 ロット ：62021 数量 ：35ケース 出荷時期：令和8年3月30日～5月15日 (3)対象製品 ＬＺテスト‘栄研’ＣＲＰ‐ＨＧ G-IZ63 ロット ：63002 数量 ：165ケース 出荷時期：令和8年4月13日～5月14日 (4)対象製品 ＬＺテスト‘栄研’ＣＲＰ‐ＨＧ 試薬‐１ G-IZ64 ロット ：63041 数量 ：70ケース 出荷時期：出荷なし. Use: 血清又は血漿中のＣ反応性蛋白（ＣＲＰ）の測定. Health hazards: 診断においては、本製品による検査結果のみで行わず、他の検査結果や臨床症状を考慮して総合的に判断される ことから、重篤な健康被害を引き起こす可能性はないものと考えます。なお、現在までに当該製品による健康被 害の報告は受けておりません。

Reason

回収対象ロットについて、異物の混入が認められましたので、当該製品を自主回収いたします。

Classification

Class II

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-06-12

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/719378ce-4579-4574-8414-dd62d3ff05da