一般的名称： 末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテルイントロデューサキット 販売名 ： Arrow Picカテーテルキット Hp

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： テレフレックスメディカルジャパン株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都新宿区西新宿2-4-1 新宿NSビル 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X00178 製造業者：アローインターナショナル 輸入先国：米国

Product

Lot: PR-34041-NL：33F25A0359, 33F25B0303, 33F25C0065, 33F25F0001, 33F25J0006 PR-34041-NM：33F25B0286, 33F25E0459, 33F25F0327 PR-34041-NMB：33F25B0286, 33F25E0459, K26C31080, K26D22152, K26E18082, K26H26082, K26J15092, K26K02090 PR-34052-NL：33F25A0379, 33F25B0070, 33F25C0571, 33F25D0160, 33F25E0318 PR-34052-NLB：33F25C0571, 33F25E0318, K26B27131, K26C31081, K26D22153, K26F25093, K26H26083, K26J15093 PR-34052-NM：33F25B0101, 33F25B0224, 33F25B0349, 33F25C0537, 33F25E0319, 33F25G0619 PR-34052-NMB：33F25B0101, 33F25B0349, 33F25C0537, K26B27132, K26D22154, K26E18083, K26F25094, K26G21154, K26H26084,...

Reason

海外製造元より、対象製品に含まれる親水性コーティングガイドワイヤについて、生理食塩液等で湿潤した際に 親水性コーティングが不均一に膨潤し、コーティングの凝集又は剥離が発生する可能性があるとの報告を受領し ました。 本製品を使用した場合、不具合の発生並びに重篤な健康被害が生じる可能性を否定できないと判断し、対象製品 について自主回収を実施することといたしました。

Classification

Class I

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-11-06

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/718a2a3c-d4d1-4c24-a7c6-294a4ca4ff32