一般的名称： 薬剤感受性（真菌）キット 販売名 ： バイテック 2 酵母様真菌感受性カード
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： ビオメリュー・ジャパン株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都港区赤坂二丁目17番7号 許可の種類 ： 体外診断用医薬品製造販売業 許可番号 ： 13E1X80243 外国製造業者：bioMerieux, Inc.(アメリカ合衆国)
- Product
- Lot: 酵母様真菌感受性カード AST-YS08 ロット: 数量 (出荷時期) 2883461603: 48 (2026/02/02) 2883461613:120 (2026/02/02 - 2026/04/20) 2883482403: 64 (2026/04/20 - 2026/06/10) 2883483413: 24 (2026/06/10 - 2026/07/06) 2883485103: 24 (2026/07/06 - 2026/07/15) 2883491413: 24 (2026/07/15 - 2026/07/29) 2883493403: 24 (2026/07/29 - 2026/08/04) 2883521103: 24 (2026/08/04 - 2026/08/26) 2883660513: 24 (2026/08/25 - 2026/09/09) 2883681503: 11 (2026/09/09 - 2026/09/14). Use: 酵母様真菌のアムホテリシンB、カスポファンギン、フルコナゾール、フルシトシン、ミカファンギン及びボリ コナゾールに対する感受性の測定. Health hazards: アムホテリシンB感受性試験で偽高値(偽耐性)の結果が得られ、アムホテリシンBが治療選択肢から除外される可...
- Reason
- 上記対象ロットは、アムホテリシンB感受性試験において、偽高値(偽耐性)の結果が得られる可能性がありま す。このため、対象ロットについて自主回収を実施します。
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Recall date
- 2026-09-16
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/6ae7adf6-5c6a-459b-b637-25e8fd4847a8