“飛利浦”心血管x光系統安全訊息
- Product
- 跳到主要內容區塊 English ::: 回首頁 網站導覽 English 雙語辭彙 常見問答 為民服務信箱 衛生局專區 RSS 大 中 小 關鍵字搜尋 站台 站外 搜尋 進階搜尋 熱門關鍵字： 食品添加物 營養標示 非登不可 基因改造 您的瀏覽器不支援javascript功能，若網頁功能無法正常使用時，請開啟瀏覽器Javscript狀態。 選單按鈕 全站搜尋 公告資訊 本署公告 本署新聞 維護公告 活動訊息 預告法規沿革區 食藥膨風廣告專區 食藥闢謠專區 國內衛生局新聞 國外消費紅綠燈 本署徵才 重大政策 科技計畫 招標資訊 新聞API服務 國際與兩岸會議及研討會 機關介紹 署長介紹 業務介紹 使命、願景與目標 機關聯絡資訊 本署. Lot/Model: 國內未進口，或未有查驗登記或登錄。 發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員 訊息說明：(矯正原因描述) 原廠通知搭載軟體版本為2.2.x的Azurion系統的Roadmap Pro功能，在對裝置成像的階段(device phase)可能產生臨床上無法使用的全黑影像。使用者若輕踩踏板(短暫觸碰腳踏開關踏板，但未產生X光影像)，可能造成下次螢光顯影時產出全黑影像。 國內矯正措施： 經查，國
- Reason
- “飛利浦”心血管X光系統安全訊息
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Taiwan
- Agency
- TFDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-08-20
- Status
- Ongoing
Official recall notice from TFDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/6944c760-b162-4762-86c8-4b31502b8b40