“恩姆適”索拉斯腸胃蠕動壓測量儀安全訊息

Recall Summary The "Enmsuite" Solas gastrointestinal motility pressure measurement system is the subject of a safety notice. The device can accumulate moisture in its internal tubing, water trap filter, or pressure sensor during extended clinical use, which may affect airflow or pressure measurement performance if not properly cleared. The manufacturer has updated the system's instructions for use to address this issue.

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Reason

“恩姆適”索拉斯腸胃蠕動壓測量儀安全訊息

Classification

Class II

Category

medical device recall

Country

Taiwan

Agency

TFDA-DEVICE

Recall date

2026-08-03

Status

Ongoing

Official recall notice from TFDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/5e064d5f-8548-4ce3-89e8-8e4867313748