一般的名称： 麻酔用輸液セット 販売名 ： Cadd麻酔用輸液セット（メディケーションカセット100ml250ml）
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： ＩＣＵメディカルジャパン株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都港区赤坂7丁目1番1号 青山安田ビル 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X10107 輸入先製造業者 ： ICU Medical, Inc. （米国）
- Product
- Lot: 製品番号 ：21-7600-24 ロット番号：6062724、6070616、6082332、6092886、6101906、6108556、6126029 6140893、6143454、6147696、6147697、6155095、6162769、6166032 出荷数量 ：63075個 出荷時期 ：令和7年4月24日～令和8年7月9日 製品番号 ：21-7609-24 ロット番号：6070575、6072964、6072970、6077773、6092846、6101798、6108514 6108515、6108516、6140861、6140862、6140865、6155132 出荷数量 ：24941個 出荷時期 ：令和7年6月11日～令和8年4月28日. Use: 本品は、携帯型精密輸液ポンプである販売名「デルテックポンプCADDシリーズ」及び販売名「CADD-Solis ポン プ」に接続して使用する専用の輸液セットであり、麻酔用薬液等を注入する目的で使用する。. Health hazards: チューブとコネクタ接合部からの漏れの薬液漏れにより、治療の遅延または中断、薬液の過少投与、感染症また は有害物質への曝露、または空気塞栓を引き起こす可能性があります。しかしながら本製品の電子添文に、薬液...
- Reason
- 弊社が製造販売しておりますCADD麻酔用輸液セットにおきまして、海外製造元から本製品の特定ロットにおい て、コネクタとチューブの接合部から薬液が漏れる可能性があるとの連絡を受けました。これを受け、弊社にて 製品の品質有効性安全性および患者への影響、法令への遵守を考慮し、対象製品の自主回収を行うことにいたし ました。
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-10-14
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/5d177066-72e6-4700-ac1b-0a98f796d2a8