一般的名称： 整形外科用骨セメント混合器 販売名 ： 骨セメントミキシングシステム
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： ナカシマヘルスフォース株式会社 製造販売業者の所在地： 岡山県岡山市東区上道北方688-1 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 33B1X10001 製造業者：Summit Medical Ltd.（国名：英国）
- Product
- Lot: 製品番号：6VT10000 対象シリアル： R441，R460，R474，R490，R494，R495，R497，R498，R501，R502，R503，R504，R505，R506，R507，R508 R509，R516，R517，R518，R519，R520，R521，R522，R523，R524，R525，R526，R527，R528，R529，R530 R531，R532，R533，R534，R535，R536，R537，R538，R539，R540，R541，R542，R543，R544，R545，R546 R547，R548，R549，R550，R551，R552，R553，R554，R555，R556，R557，R558，R559，R560，R562，R566 R567，R568，R569，R570，R571，R572，R573，R574，R575，R577，R578，R579，R581，R582，R583，R584 R585，R586，R587，R588，R589，R590，R591，R592，R593，R594，R595，R596，R597，R598，R599，R600 R601，R602，R603，R604，R605，R606，R607，R608，R609，R610，R611，R612，R613，R614，R615，R617...
- Reason
- 外国製造業者より、対象製品のエンドトキシン濃度が基準値を超えている可能性が否定できないため、対象製品 を回収する旨の連絡を受けました。そのため、市場にある対象製品の自主回収を実施致します。
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-09-07
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/578d4953-beb4-4d80-a86d-71ef06a4df3a