一般的名称： 体動センサ 販売名 ： 眠りｓｃａｎ（ｎｎ‐１５３０）
Recall Summary Paramount Bed is recalling four units of the Nemuri SCAN (NN-1530), a sleep monitoring device that detects body movement and vital signs to measure sleep quality. The affected devices were manufactured and shipped in May and September 2025, with serial numbers 016370900089, 016370900090, 021386600271, and 021386600272. The devices have a manufacturing defect where the memory serial number doesn't match the label serial number, causing the devices to provide inaccurate sleep measurements. No health injuries have been reported, and the manufacturer does not expect serious health risks since users will notice when measurements don't match their actual sleep patterns.
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： パラマウントベッド株式会社 千葉工場 製造販売業者の所在地： 千葉県山武市白幡２０７８ 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： １２Ｂ１Ｘ１００２０
- Product
- Lot: 製造番号： 016370900089,016370900090, 021386600271,021386600272 製造数量：４台 出荷時期：２０２５年５月２６日、２０２５年９月１１日. Use: 体動（寝返り、呼吸、心拍など）を検出し、睡眠状態を測定することを目的とする。. Health hazards: 当該機器は睡眠状態の測定を目的としており、また実際の睡眠状態と異なることで異常を認識できることから、 本事象による重篤な健康被害が発生することはないと考えております。 なお、これまでに健康被害の報告は受けておりません。
- Reason
- 当該機器を設置し、使用開始後に睡眠状態の測定データと実際の睡眠状態が異なる事象が確認されました。調査 の結果、本体基板内の「メモリのシリアルNo.」と、本体に貼付されている「ラベル記載のシリアルNo.」が 異なっていることが判明しました。 睡眠状態を適切に測定することができない事象が発生することが判明したため、対象の製品について、改修する こととしました。
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-07-06
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/56a92236-940a-416e-8bce-61696a291641