一般的名称： 汎用電動式手術台 販売名 ： テーブルスター・電動式全科対応型万能手術台ｔｓ‐1200シリーズ

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 株式会社竹内製作所 製造販売業者の所在地： 埼玉県川口市東領家４丁目２番１２号 許可の種類 ： 第三種医療機器製造販売業 許可番号 ： 11B3X00055

Product

Lot: 製造番号:04065,04066 出荷時期：2025年11月28日,2025年12月16日 数量：2台. Use: 一般的な外科手術を目的とする医家向けの手術台。. Health hazards: 本事象は、特定条件下でスライド作動が原点付近で停止するものであり、暴走や急激な動作等の危険側の動作は 確認されておりません。また、本事象が発生した場合においても、患者体位の保持が失われないこと、術野確保 が不能となる状況が生じないこと、緊急対応や医療行為の中断・遅延を要する状態とならないことを確認してい ます。加えて、強制運転モードへの切替によりスライド操作が可能になります。 以上のことから、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えられます。なお、これまでに健康被害の報告は 受けていません。

Reason

特定の条件下において、スライド作動が原点付近で停止する現象が確認されたため。

Classification

Class II

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-03-30

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/52d01f96-9da5-42c6-b1a7-e79073012de2