Generic Name: Dental Ceramic; Brand Name: Ceravian Zr
- Recalling firm
- Name of Manufacturer/Distributor: Kuraray Noritake Dental Inc. Address of Manufacturer/Distributor: 2-28 Kurashiki-cho, Tainai City, Niigata Prefecture Type of License: Class I Medical Device...
- Product
- Lot: ・対象製品 ：セラビアンZR ・対象ロット：EUEJT ・出荷数量 ：10コ ・出荷時期 ：令和8年3月3日. Use: 本品は、インレー、クラウン・ブリッジ等の歯科修復物を作製するために用いる陶材です。. Health hazards: 当該製品の容器に誤って充填された粉材は、弊社が製造販売する認証品「ノリタケスーパーポーセレンAAA」であ り、安全性に影響はありません。また、「セラビアンZR」の代わりに「ノリタケスーパーポーセレンAAA」を塗 布・焼成することは可能であり、熱膨張係数の違い等で使用条件や塗布量による焼成後の外観や品質への影響 は否定できませんが歯科修復物の作製機能が著しく損なわれることはないものから、重篤な健康被害のおそれは ないと考えられます。なお、現在までに当該事象による健康被害の報告は受けておりません。
- Reason
- This product is a ceramic material used to fabricate dental restorations such as inlays, crowns, and bridges, and is intended for use by qualified dental professionals, such as dental technicians. It has come to our attention that, during the manufacturing of this product, containers labeled “Ceravian ZR” were filled with the powdered form of our certified product, Noritake Super Porcelain AAA. Consequently, we have decided to voluntarily recall this lot.
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-07-10
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/4e729fe8-71ac-4d78-8940-18c784bd3d15