一般的名称： 体内固定用コンプレッションヒッププレート 販売名 ： メイラコンプレッションヒップスクリュー

Recall Summary Meira Corporation is recalling Meira Compression Hip Screws used in orthopedic surgery across multiple lot numbers. During transport and storage, vibrations and impacts can cause the screw tip to pierce the sterile packaging seal, potentially compromising the product's sterility. This is a Class II recall affecting surgical devices distributed in the market.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： メイラ株式会社 製造販売業者の所在地： 岐阜県関市新迫間65-1 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 21B1X00003

Product

Lot: 2105106003, 2203100007, 2410370008, 2413713042, 2500159015, 2106008005, 2203100009, 2410370009, 2413713043, 2500159016, 2107503008, 2203610004, 2410370010, 2413713044, 2500159017, 2107664012, 2203610008, 2410370011, 2413713045, 2500159018, 2200078004, 2203610012, 2410370012, 2413714002, 2500159020, 2201474003, 2203610013, 2410370013, 2413714005, 2500159021, 2201474007, 2203610014, 2410370014, 2413714007, 2500159022, 2201474021, 2203610018, 2410370015, 2413714008, 2500159023, 2201474027, 2203610021, 2410370016, 2413714009, 2500159024, 2201474051, 2203610029, 2410370017, 2413714010,...

Reason

市場運送中に発生する振動や衝撃により、スクリュー先端が滅菌袋シール部を貫通する事例が確認されました。 当該製品は内袋および外袋による二重包装仕様ですが、スクリュー先端が外袋まで貫通した場合、製品の無菌性 を維持できなくなるおそれがあります。 市場に流通している製品においても同様の事象が発生している可能性を否定できないことから、自主回収を実施 することといたしました。

Classification

Class II

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-07-23

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/4bd0e25a-1cd4-4254-8730-750686ac7699