一般的名称： ビデオ軟性大腸鏡 販売名 ： 大腸ビデオスコープ Olympus Cf-xz1200 シリーズ
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： オリンパスメディカルシステムズ株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都八王子石川町２９５１ 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X00277
- Product
- Lot: 製品型番 ：CF-XZ1200I 対象製造番号 ：2200995 数量 ：1台 出荷時期 ：令和5年3月28日. Use: 本品は、大腸の観察、診断、撮影、治療を行うことを目的とする。. Health hazards: ラベルの誤表示は、機器の性能、機能および臨床使用に影響を及ぼすものではないため、健康被害が発生するお それはありません。また、製品の梱包およびその他の製品ラベルには正しい情報が記載されております。 なお、現在までに本事象に起因する健康被害の報告は受けておりません。
- Reason
- 対象の大腸ビデオスコープ OLYMPUS CF-XZ1200 シリーズ（CF-XZ1200I）に貼り付けられている製品ラベルに、 誤った一般的名称および販売名を掲載していることが判明したため、回収を実施いたします。
- Classification
- Class III
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-09-07
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/49911244-cff0-467b-9e5c-fab5546c7df8