一般的名称： 挿入器付後房レンズ 販売名 ： ネックスロード Nsp

Recall Summary Nidek is recalling certain batches of its Nexroad NSP-2 intraocular lens inserters because some units may cause the lens to jam or become difficult to push out during surgery. The recall affects specific serial numbers of the device manufactured during particular production runs. This is a Class II recall, meaning there is potential for serious adverse health consequences.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 株式会社ニデック 製造販売業者の所在地： 愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 23B1X00023

Product

Lot: モデル名：NSP-2 シリアル番号： WRX39026～WRX39068, WRX39071～WRX39112, WRX39115～WRX39157, WRX41597～WRX41636, WRX41771～WRX41814, WRX43866～WRX43906, WRX45940～WRX45978, WRX47754～WRX47794, WRX47797～WRX47839, WRX49125～WRX49166, WRX49169～WRX49210, WRX49213～WRX49222, WRX49224～WRX49250, WTX03015～WTX03057, WTX03060～WTX03102, WTX03105～WTX03148, WTX03151～WTX03193, WTX05223～WTX05265, WTX05268～WTX05307, WTX05310～WTX05349, WTX05352～WTX05392, WTX05661～WTX05703, WTX08248～WTX08288, WTX08291～WTX08333, WTX08426～WTX08468, WTX08471～WTX08514, WTX08517～WTX08557, WTX10406～WTX10447, WTX10450～WTX10489, WTX12577～WTX12617,...

Reason

当該製品の一部製造ロットにおいて、使用時にインジェクター内で眼内レンズが詰まる、押し出しにくい製品が 含まれていることが判明したため、該当シリアル番号の製品を自主回収いたします。

Classification

Class II

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-04-30

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/47edabbd-1e4b-4732-8246-f928e3be13b6