一般的名称： ヘモグロビン／トランスフェリンキット 販売名 ： 糞便中ヘモグロビン、トランスフェリン検出用試薬 Ｈｅｍｏ．＆ｔｒａｎｓ．

Recall Summary A hemoglobin and transferrin detection test kit used to identify these substances in stool samples is being recalled by the manufacturer due to incorrect expiration dates printed on barcode labels. The expiration dates on the packaging show dates approximately 30 days earlier than the actual expiration dates, affecting four specific product lots. No health problems have been reported, and the manufacturer determined there is no actual safety risk since the products remain within their true expiration dates.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 株式会社第一岸本臨床検査センター 製造販売業者の所在地： 北海道苫小牧市日吉町二丁目３番９号 許可の種類 ： 体外診断用医薬品製造販売業 許可番号 ： 01E1X80001 製造業者：株式会社第一岸本臨床検査センター

Product

Lot: 対象ロット（製造番号）： HT06K25R，HT07E26R，HT07J27R，HT08B28R ロットHT06K25R：5キット 出荷時期：2024年12月18日～2025年05月7日 ロットHT07E26R：5キット 出荷時期：2025年6月16日～2025年10月9日 ロットHT07J27R：5キット 出荷時期：2025年11月6日～2026年4月1日 ロットHT08B28R：5キット 出荷時期：2026年5月22日～. Use: 糞便中ヘモグロビン、トランスフェリンの検出. Health hazards: 当該ロットの本来の使用期限は月末までであり、使用期限内であるため製品の品質、性能に関わる問題ではない ことから、本件に起因する健康被害が発生する可能性はないと判断しております。なお、現在までに本件による 健康被害発生の報告は受けておりません。

Reason

当社他製品について、販売元より製品の化粧箱側面のGS1-128バーコードラベルの使用期限が誤って表示されて いるとの報告を受けました。 調査の結果、当該製品についてもGS1-128バーコードの製造識別子の使用期限が正しい期限よりも約30日短い表 記となっていることが判明しましたため、対象ロットの自主回収を実施致します。

Classification

Class III

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-07-24

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/4710ba60-afdb-4b06-85ae-93649460f42d