一般的名称: 販売名 : ユースキン メディカルリップクリーム
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 : ユースキン製薬株式会社 製造販売業者の所在地: 神奈川県川崎市川崎区貝塚1‐1‐11 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 14A2X00034
- Product
- Lot: 製造番号 数量 出荷時期 S56U1 32,838個(*) 2025年11月10日~2025年12月18日. Use: 口唇のひびわれ、口唇のただれ、口唇炎、口角炎. Health hazards: 製剤の分離により、有効成分が製剤中に均一に分布していない可能性がありますが、重篤な健康被害が発生する おそれはまずないと考えております。 なお、本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
- Reason
- 当該製品の製造番号S56U1の安定性モニタリング(12箇月時点)において、一部の検体に製剤の分離及び有効成 分の定量値に承認規格を満たさない結果が確認されました。 このため、当該製造番号の製品を自主回収することといたしました。
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Recall date
- 2026-07-31
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/45f6ed8b-8ab8-487a-b9b6-35a1931b1428