販売名 ： テクネｍｄｐキット
Recall Summary Techne MDP Kit, a diagnostic imaging agent used for bone and brain scans, is being recalled because some vials were shipped without required labels attached. The affected lots (504A-5667B and 504A-5667J) were distributed between August and October 2026. While testing found no problems with the product's effectiveness or safety, and no health issues have been reported, the manufacturer is recalling these lots out of caution because similar unlabeled vials may have been included in the shipment.
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： PDRファーマ株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都中央区京橋2丁目14-1 兼松ビルディング 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A1X10141
- Product
- Lot: 個装箱ロット 数量 出荷時期 504A-5667B（包装単位：2本） 206本（103箱） 2026/8/2 ～ 2026/9/30 504A-5667J（包装単位：10本） 3,180本（318箱） 2026/8/2 ～ 2026/10/5 なお、両個装箱ロット（504A-5667B及び504A-5667J）に包装された製品のバイアル表示ロット番号は共通であ り、いずれも504A-4667Z です。. Use: 骨シンチグラムによる骨疾患の診断 脳シンチグラムによる脳腫瘍あるいは脳血管障害の診断. Health hazards: 当該製品で、ラベルが貼付されていない状態で納品されたバイアルが確認されましたが、出荷試験結果に異常は なく、製品の有効性および安全性に問題はないと考えております。また、外箱には製品名、製造番号及び有効期 限等が正しく表示されており、製品を取り違えて使用することは避けられます。よって、当該製品が人体に有害 な作用を生じる事、並びに重篤な健康被害が発生するおそれはないものと考えております。 なお、これまでに本事象に起因する健康被害の報告はありません。
- Reason
- 納品先において、直接の被包に表示すべき事項を記載したバイアルラベルが貼付されていない製品１本が確認さ れました。当該事象について調査した結果、当該ロットにおいて同様の製品が出荷された可能性を完全には否定 できないと判断したため、万全を期すため当該ロットの自主回収を行なうこととしました。
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Recall date
- 2026-10-27
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/45e1db27-25a6-45d8-9018-5c4763424e18