一般的名称：麻酔システム販売名：エイシス

Recalling firm: 製造販売業者の名称： GEヘルスケア・ジャパン株式会社製造販売業者の所在地：東京都日野市旭が丘４‐７‐１２７許可の種類：第一種医療機器製造販売業許可番号：１３Ｂ１Ｘ００１５０輸入先製造業者： Datex-Ohmeda,Inc（アメリカ）
Product: Lot: 製造番号： ANAP00621、ANAQ00318、APWC02028、APWD02376、APWD02692、APWF00115、APWF00228、 APWT00789、APWU01830、APWV02318、APWV02380、APWW00673、APWW01880、APWX01213、 APWX02315、APWX02629、APWY01802、APWZ02347 数量：１８台出荷時期：平成２３年３月～令和８年３月. Use: 本装置は、酸素、笑気、空気、麻酔剤の混合ガスを供給する麻酔供給装置であり、二酸化炭素吸収器を有し、患者の呼気ガスを再利用しながら、患者に持続的に麻酔ガスを供給する麻酔システムです。. Health hazards: この問題が発生した場合、装置による換気は継続され、可聴及び可視アラームにより麻酔薬の供給停止を知らせますが、万一、使用者が麻酔薬の供給停止に気が付かなかった場合、患者の術中覚醒や手術中の予期しない体動につながるおそれがあります。しかしながら、装置の使用に際しては、医療従事者により常に監視されており、異常が発生した場合においても直ちに適切な処置をとれることから、本事象により患者へ重篤な健康被害が発生することは無いと考えております。なお、これまでに本事象による健康被害の発生は報告されておりません。
Reason: 製造元からの報告により、特定ロットの電子式ガスミキサーアセンブリを搭載した当該装置において、流量センサ信号の異常によりシステムが自動的にバックアップ O2 制御(代替 O2 制御)へ移行し、麻酔薬の供給が中断される可能性があることが確認されました。このため、製造元の情報を基に、当該事象に関する情報提供を行うとともに、対象装置については、電子式ガスミキサーアセンブリを交換する改修作業を実施します。
Classification: Class II
Category: medical device recall
Country: Japan
Agency: PMDA-DEVICE
Recall date: 2026-09-11
Status: Ongoing

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/3f50d76c-e6be-4414-b9b0-a807b9adcfe9

一般的名称： 麻酔システム 販売名 ： エイシス

一般的名称：麻酔システム販売名：エイシス