一般的名称：非天然ゴム製手術用手袋販売名：センシタッチ合成ゴム製手術用手袋

Recalling firm: 製造販売業者の名称：東レ・メディカル株式会社製造販売業者の所在地：東京都中央区日本橋箱崎町19番21号許可の種類：第一種医療機器製造販売業許可番号： 13B1X00015
Product: Lot: タイプ名：センシタッチ・プロ・ハイブリッド・マイクロカタログ番号ロット番号数量（双） SGS3355HM 2405104205 2,000 2406055505 8,400 2408086005 400 2411079405 12,000 2411079605 4,400 2601003205 33,800 SGS3360HM 2405104005 6,000 2406055205 25,800 2408086405 5,400 2411075505 34,000 2411080805 16,000 2601003505 15,800 SGS3365HM 2405102705 11,000 2406033605 40,000 2408085705 16,600 2411074305 54,000 2411078505 15,200 2601003105 23,600 SGS3370HM 2405103005 10,950 2406055305 40,000 2408083505 19,000 2411069705 54,800 2411079805 8,400 2601029605 1,800 SGS3375HM 2405103905 6,000 2406068405 21,600 2408086205 9,000 2411069805 6,000...
Reason: 複数の医療機関から当該製品の手袋表面に白色の結晶が付着しているというご指摘を頂きました。製造元にて調査した結果、付着物は原材料由来の析出物であることが判明しました。製造時の異常は報告されていませんが、保管中に析出した事象と考えられるため、出荷済みの本製品の自主回収を実施することといたしました。
Classification: Class II
Category: medical device recall
Country: Japan
Agency: PMDA-DEVICE
Recall date: 2026-07-07
Status: Ongoing

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/3d55beff-f3f4-414d-8f49-293cbacb162c

一般的名称： 非天然ゴム製手術用手袋 販売名 ： センシタッチ合成ゴム製手術用手袋

一般的名称：非天然ゴム製手術用手袋販売名：センシタッチ合成ゴム製手術用手袋