一般的名称： 販売名 ： 新スムーディａ
Recall Summary A cold symptom relief product called "Shin Smoothie A" is being recalled due to an error in the printed ingredient information on the package insert—the amount of Kudzu Root Extract is listed as 844mg when it should be 884mg. The actual product inside the boxes contains the correct amount, and no health problems have been reported. The recall affects three production lots manufactured between March 2022 and December 2024.
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： 大協薬品工業株式会社 製造販売業者の所在地： 富山県富山市水橋畠等１７３ 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 16A2X00037
- Product
- Lot: 製造番号 数量 出荷時期 ２Ｔ０１０ ４５７００個 令和４年３月１６日 ４Ｔ０１０ ４５２５０個 令和６年３月７日 ４Ｔ０２０ ４６４００個 令和６年１２月１７日. Use: かぜの諸症状(鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の 痛み)の緩和. Health hazards: 添付文書の成分及び分量欄の誤記のみであり、当該製品の品質、有効性及び安全性に問題はないため、重篤な健 康被害が発生する恐れはないと考えております。 なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。
- Reason
- 添付文書の成分及び分量欄に以下の誤記があることが判明したため、市場に流通している全ロットを自主回収い たします。なお、個装箱及び分包フイルムにも成分及び分量を記載しておりますが、正しい記載であることを確 認しております。 正）葛根湯エキス 884mg 誤）葛根湯エキス 844mg
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Recall date
- 2026-10-15
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/3bc7c613-73aa-4491-8492-7c0df041a36b